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bob彩票【出口瑞士】医疗器械出口瑞士的最新要

时间:2021-10-13 15:35

  自 2001 年以来,瑞士以与欧盟相同的方式对医疗器械进行监管,并通过互认协议(Mutual Recognition Agreement,MRA)纳入欧洲市场监督体系和欧洲医疗器械内部市场,从而可以使医疗器械可以在瑞士和欧洲联合市场之间自由移动。

  2020年,瑞士引入了新的医疗器械法律,即《医疗器械条例》或MedDO。该法律于2021年5月进行了修订。所有投放到瑞士市场的医疗器械均应符合该法律。

  MedDO,基于MDR法规要求对医疗器械的定义、上市要求、产品分类,经济运营商的义务及器械监管方式等做出了详细规定。

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